长春高新子公司伏欣奇拜单抗注射液新适应症临床试验申请获受理

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中访网数据长春高新技术产业(集团)股份有限公司(证券代码：000661配资平台风控能力对比，证券简称：长春高新)于2026年1月29日发布公告，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的伏欣奇拜单抗注射液，针对“非感染性葡萄膜炎”适应症的境内生产药品注册临床试验申请，已获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSL2600136、CXSL2600137。伏欣奇拜单抗是一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗，通过阻断IL-1β信号通路发挥治疗作用。非感染性葡萄膜炎是一种重要的致盲性眼病，全球患病率较高，当前治疗选择有限，存在未满足的临床需求。此次新适应症临床试验申请获受理，标志着该药物在眼科疾病领域的研发取得新进展，有望为公司拓展新的治疗领域。此前，该产品的不同剂型及适应症已取得多项进展：水剂已获批开展子宫内膜异位症临床试验，其用于急性痛风性关节炎的上市申请已于2025年1月获受理；粉剂已获批开展结缔组织病相关间质性肺病和全身型幼年特发性关节炎的临床试验，其用于急性痛风性关节炎的适应症已于2025年6月30日获批上市。公司表示，此次进展有利于拓宽业务结构、优化产品线布局，但医药研发周期长、环节多，后续临床试验进程及结果仍存在不确定性。